Przystosowanie maszyn do certyfikacji CE
Ocena ryzyka maszyn – pierwszy krok do certyfikacji CE i zgodności z prawem UE
Modernizacja, modyfikacja lub integracja maszyn w zakładach przemysłowych wymaga dziś nie tylko wiedzy technicznej, ale również znajomości przepisów. Wraz z wejściem w życie nowych regulacji unijnych, takich jak Rozporządzenie (UE) 2023/1230, AI Act 2024/1689 i Cyber Resilience Act 2024/2847, sposób podejścia do certyfikacji maszyn zmienia się zasadniczo.
Meettech pomaga firmom przygotować maszyny do zgodności z aktualnymi wymaganiami bezpieczeństwa, zapewniając kompletne wsparcie w procesie oceny zgodności i nadania znaku CE.
Kiedy wymagana jest ponowna certyfikacja CE?
Audyt to szczegółowa analiza procesów produkcyjnych, której celem jest wskazanie obszarów o największym potencjale do automatyzacji lub robotyzacji.
Nasi specjaliści oceniają między innymi:
wymiana sterownika bezpieczeństwa lub układu napędowego,
zmiana konfiguracji kurtyn świetlnych,
dodanie modułu sztucznej inteligencji do nadzoru strefy roboczej,
dołożenie nowych funkcji lub stanowisk do istniejącej linii.
Ocena ryzyka i analiza zakresu zmian w maszynie
Każda modernizacja powinna rozpocząć się od oceny ryzyka, czyli analizy, czy wprowadzone zmiany nie zwiększają poziomu zagrożeń lub nie tworzą nowych.
W tym zakresie Meettech stosuje procedury zgodne z normą EN 12100, która pozwala jednoznacznie ustalić, czy doszło do głębokiej modernizacji.
Przykładowe pytania z analizy:
Czy zmieniono konstrukcję lub sterowanie maszyny?
Czy powstały nowe zagrożenia dla operatora maszyny?
Czy dodano nowe funkcje bezpieczeństwa?
Czy zakres zmian wykracza poza pierwotny projekt producenta?
Na tej podstawie określa się, czy konieczna jest ponowna certyfikacja CE, czy wystarczy weryfikacja zgodności z minimalnymi wymaganiami.
Dokumentacja techniczna po modernizacji
Dokumentacja po modyfikacji maszyny musi jednoznacznie wskazywać zakres zmian, wpływ na bezpieczeństwo oraz wyniki walidacji.
Meettech opracowuje komplet dokumentów zgodnych z rozporządzeniem 2023/1230:
-
opis stanu pierwotnego i zakresu modyfikacji,
-
raport z oceny ryzyka,
-
wyniki testów i walidacji,
-
uzupełnioną deklarację zgodności dla zmienionego zakresu,
-
projekt nowej tabliczki znamionowej z danymi modernizującego.
Oznakowanie CE po modernizacji
Znak CE jest tylko jeden, potwierdza zgodność całej maszyny po modernizacji.
Oryginalna tabliczka producenta pozostaje na maszynie, a obok niej pojawia się dodatkowa tabliczka informująca o modernizacji.
Meettech przygotowuje komplet oznaczeń i deklaracji, tak by zachować pełną zgodność z prawem i przejrzystość odpowiedzialności.
Meetetch łączy doświadczenie integratora, automatyka i producenta maszyn.
Dzięki praktycznej wiedzy o systemach bezpieczeństwa, robotyce i automatyce przemysłowej:
-
rzetelnie oceniamy, czy modernizacja wymaga certyfikacji,
-
przeprowadzamy audyt i ocenę ryzyka,
-
opracowujemy dokumentację CE,
-
przygotowujemy maszynę do kontroli organów nadzoru.
Dlaczego Meettech?
Chcesz sprawdzić, czy Twoja maszyna jest zgodna z CE?
Skontaktuj się z nami - przygotujemy audyt procesów produkcyjnych i przedstawimy Ci konkretne dane, które pomogą podjąć decyzję inwestycyjną.
Wypełnij krótki formularz i otrzymaj bezpłatną konsultację w zakresie automatyzacji produkcji.
FAQ
Ponowna certyfikacja jest wymagana, jeśli modernizacja wpływa na funkcje bezpieczeństwa, przeznaczenie lub parametry techniczne maszyny, zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2023/1230.
Nie. Jeśli zmiana nie wpływa na funkcje bezpieczeństwa ani charakter pracy maszyny, wystarczy weryfikacja minimalnych wymagań bezpieczeństwa.
Podmiot dokonujący istotnej modyfikacji (np. Meettech lub użytkownik) staje się producentem w rozumieniu przepisów i odpowiada za zgodność w zakresie wprowadzonych zmian.
Nie. Znak CE jest tylko jeden i dotyczy całej maszyny po modyfikacji. Dane modernizującego umieszcza się na dodatkowej tabliczce informacyjnej.
Dokumentacja techniczna powinna zawierać raport z oceny ryzyka, opis zmian, wyniki walidacji, uzupełnioną deklarację zgodności oraz projekt tabliczki znamionowej.